Coordinador de Asuntos Regulatorios
Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, Calidad y Cumplimiento Ubicación: Caracas, Venezuela Sector: Dispositivos y equipos médicos
Objetivo del cargo: Liderar la estrategia regulatoria, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria y la continuidad regulatoria del portafolio de productos.
Principales funciones:
Gestionar Registros Sanitarios: obtención, renovación y modificaciones.
Coordinar trámites ante SACS, MPPS, INHRR, SENCAMER, SENIAT, entre otros organismos.
Asegurar el cumplimiento de la normativa para importación, almacenamiento y comercialización de dispositivos médicos.
Mantener actualizada la documentación técnica y legal.
Coordinar documentación y certificaciones con fabricantes internacionales.
Gestionar aspectos regulatorios asociados a importaciones y nacionalización.
Apoyar el Sistema de Gestión de Calidad y Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Monitorear cambios regulatorios y elaborar reportes para la Dirección.
Requisitos indispensables:
Farmacéutico(a) graduado(a) y colegiado(a).
Mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en salud, farmacéutica o dispositivos médicos.
Experiencia en Registros Sanitarios y normativa venezolana.
Experiencia en procesos regulatorios de importación.
Inglés técnico.
Excel avanzado y manejo de Microsoft Office.
Deseables:
Especialización/Diplomado en Asuntos Regulatorios.
Conocimientos en ISO 13485, Buenas Prácticas de Almacenamiento y COMEX.
Experiencia con fabricantes internacionales, auditorías y sistemas de cumplimiento.
Manejo de ERP, Power BI e IA aplicada a análisis documental.
Competencias: Pensamiento estratégico, gestión de riesgos, organización, atención al detalle, capacidad analítica, comunicación efectiva, negociación, ética y orientación a resultados.
Ofrecemos: Estabilidad laboral, desarrollo profesional, participación en proyectos estratégicos, buen ambiente laboral y contacto con fabricantes internacionales y organismos regulatorios.
Si eres un profesional orientado al cumplimiento, con visión estratégica y experiencia en asuntos regulatorios para dispositivos médicos, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.